胶原蛋白海绵是一种生物材料，广泛应用于医疗器械领域。本标准旨在规范胶原蛋白海绵的生产和使用，保障患者的安全和健康。

1. 术语和定义
本标准中使用的术语和定义如下：
- 胶原蛋白海绵：由胶原蛋白纤维构成的多孔材料。
- 纯度：胶原蛋白海绵中胶原蛋白的含量。
- 吸水性：胶原蛋白海绵吸收生理盐水的能力。
- 生物相容性：胶原蛋白海绵与人体组织相容性的能力。
- 质量控制：胶原蛋白海绵生产过程中的质量控制。

2. 分类
根据纯度的不同，胶原蛋白海绵分为以下两类：
- 纯胶原蛋白海绵：胶原蛋白含量大于90%。
- 复合胶原蛋白海绵：胶原蛋白含量在70%~90%之间。

3. 要求
胶原蛋白海绵应符合以下要求：
- 纯度：纯胶原蛋白海绵的胶原蛋白含量应大于90%；复合胶原蛋白海绵的胶原蛋白含量应在70%~90%之间。
- 吸水性：吸水性应符合产品说明书的要求。
- 生物相容性：应符合相关法规和标准的要求。
- 外观：应无异味、无明显污染和损伤。
- 尺寸：应符合产品说明书的要求。

4. 试验方法
本标准规定了胶原蛋白海绵的以下试验方法：
- 纯度测定方法
- 吸水性测定方法
- 生物相容性试验方法

5. 标志、包装、运输和贮存
胶原蛋白海绵应在包装上标注以下信息：
- 产品名称
- 生产厂家名称和地址
- 规格型号
- 生产批号
- 有效期

胶原蛋白海绵应在干燥、阴凉、通风、无异味的环境中贮存，避免阳光直射和潮湿。在运输过程中应注意防潮、防震、防压。

相关标准
- YY/T 0698-2017 医用生物材料胶原蛋白海绵
- YY/T 1512-2017 医用生物材料胶原蛋白膜
- YY/T 1513-2017 医用生物材料胶原蛋白粉
- YY/T 1514-2017 医用生物材料胶原蛋白颗粒
- YY/T 1515-2017 医用生物材料胶原蛋白缝线