C反应蛋白是一种在炎症反应中产生的蛋白质，是临床上常用的炎症指标之一。C反应蛋白测定试剂盒是一种用于检测血液中C反应蛋白含量的医疗器械。YY/T 1513-2017是对C反应蛋白测定试剂盒的技术要求进行规范的标准。

该标准规定了C反应蛋白测定试剂盒的技术要求，包括试剂盒的组成、试剂盒的性能指标、试剂盒的质量控制等方面。试剂盒的组成应包括试剂、标准品、质控品、辅助试剂等。试剂盒的性能指标应包括灵敏度、特异性、准确性、重复性等。试剂盒的质量控制应包括试剂盒的稳定性、交叉反应、干扰等方面。

此外，该标准还规定了试剂盒的包装、标签、说明书等方面的要求。试剂盒的包装应符合相关法律法规的要求，标签应标明试剂盒的名称、规格、生产日期、有效期等信息。说明书应包括试剂盒的使用方法、注意事项、质量控制等内容。

该标准的实施，有助于规范C反应蛋白测定试剂盒的生产、销售和使用，提高试剂盒的质量和安全性，保障患者的健康。

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