YY/T 1521-2017
超声弹性仿组织体模的技术要求
发布时间:2017-03-28 实施时间:2018-04-01
超声弹性成像是一种非侵入性的医学成像技术,可以通过测量组织的弹性变形来诊断疾病。为了保证超声弹性成像的准确性和可靠性,需要使用仿组织体模进行测试和质量控制。本标准规定了超声弹性成像仿组织体模的技术要求,以确保模型的制备和性能符合要求。
1. 模型的制备
超声弹性仿组织体模应该由合适的材料制成,具有与人体组织相似的弹性模量和衰减系数。模型的制备应该遵循以下要求:
(1)材料应该是无毒、无害的,不会对人体和环境造成危害;
(2)材料应该具有稳定的物理和化学性质,不会因为时间和环境的变化而发生变化;
(3)模型的制备应该遵循一定的工艺流程,确保模型的质量和稳定性。
2. 性能测试
超声弹性仿组织体模的性能测试应该包括以下方面:
(1)弹性模量测试:应该使用合适的测试仪器和方法,测量模型的弹性模量;
(2)衰减系数测试:应该使用合适的测试仪器和方法,测量模型的衰减系数;
(3)稳定性测试:应该对模型进行长期稳定性测试,以确保模型的性能稳定。
3. 质量控制
超声弹性仿组织体模的质量控制应该包括以下方面:
(1)模型的标准化:应该制定模型的标准化要求,确保不同批次的模型具有相同的性能;
(2)模型的追溯性:应该建立模型的追溯体系,确保模型的来源和性能可以追溯;
(3)模型的质量控制:应该建立模型的质量控制体系,确保模型的性能符合要求。
相关标准
YY/T 1520-2017 超声弹性成像仪
YY/T 1522-2017 超声弹性成像仪性能检验规范
YY/T 1523-2017 超声弹性成像仪临床应用指南
YY/T 1524-2017 超声弹性成像仪质量控制规范
YY/T 1525-2017 超声弹性成像仪数据格式规范