YY/T 1528-2017
肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
发布时间:2017-03-28 实施时间:2018-04-01
肌红蛋白是一种在肌肉中储存氧气的蛋白质,当肌肉受到损伤或缺氧时,肌红蛋白会释放出来进入血液中。因此,肌红蛋白的测定可以用于诊断肌肉损伤、缺氧等疾病。本标准规定了肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
1. 要求
试剂盒应符合以下要求:
(1)试剂盒应具有良好的特异性和灵敏度;
(2)试剂盒应具有良好的重复性和稳定性;
(3)试剂盒应具有良好的抗干扰性;
(4)试剂盒应具有良好的操作性和易于读取结果。
2. 试验方法
试验方法应符合以下要求:
(1)试验前应按照说明书的要求准备样品和试剂;
(2)试验过程中应按照说明书的要求进行操作;
(3)试验结果应按照说明书的要求进行读取和判定。
3. 标志
试剂盒的标志应包括以下内容:
(1)生产厂家的名称、地址和联系方式;
(2)试剂盒名称和规格;
(3)生产日期和有效期;
(4)批号。
4. 包装、运输和贮存
试剂盒的包装、运输和贮存应符合以下要求:
(1)试剂盒应采用密封包装;
(2)试剂盒应存放在干燥、阴凉、避光的地方;
(3)试剂盒应避免受到震动和挤压;
(4)试剂盒应避免与有毒、易燃、易爆等物质接触;
(5)试剂盒应遵守运输规定。
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