尿液有形成分分析仪用控制物质是指用于检验尿液有形成分分析仪性能的标准物质。本标准适用于尿液有形成分分析仪用控制物质的生产、销售和使用。

1. 分类
尿液有形成分分析仪用控制物质分为一级控制物质和二级控制物质。

2. 要求
2.1 一级控制物质应符合下列要求：
（1）化学成分稳定，不受光、热、湿等影响；
（2）含量稳定，误差小于±5%；
（3）无毒、无害、无刺激性。

2.2 二级控制物质应符合下列要求：
（1）化学成分稳定，不受光、热、湿等影响；
（2）含量稳定，误差小于±10%；
（3）无毒、无害、无刺激性。

3. 试验方法
3.1 一级控制物质的试验方法应符合下列要求：
（1）含量测定：采用尿液有形成分分析仪进行测定，测定结果应在标准值的误差范围内；
（2）稳定性试验：将一级控制物质置于25℃±2℃、相对湿度不大于60%的环境中，每月测定一次含量，连续测定3个月，含量变化应小于±5%。

3.2 二级控制物质的试验方法应符合下列要求：
（1）含量测定：采用尿液有形成分分析仪进行测定，测定结果应在标准值的误差范围内；
（2）稳定性试验：将二级控制物质置于25℃±2℃、相对湿度不大于60%的环境中，每月测定一次含量，连续测定3个月，含量变化应小于±10%。

4. 标志、包装、运输和贮存
4.1 标志：应在包装上标明产品名称、批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息。

4.2 包装：应采用密封包装，包装材料应符合卫生标准。

4.3 运输：应避免阳光直射、雨淋、震动等影响产品质量的因素。

4.4 贮存：应存放在干燥、阴凉、通风、无毒、无害的环境中，避免阳光直射、高温、潮湿等影响产品质量的因素。

相关标准
GB/T 6682-2008 分析化学实验室水质规范
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 1962.1-2001 包装材料密封性能试验 第1部分：气体法
GB/T 1962.2-2001 包装材料密封性能试验 第2部分：液体法
GB/T 1962.3-2001 包装材料密封性能试验 第3部分：粉体法