全自动时间分辨荧光免疫分析仪是一种用于检测生物样本中特定分子的含量的仪器。该仪器结合了荧光免疫分析和时间分辨荧光技术，能够提供高灵敏度、高特异性和高通量的检测。该标准的制定旨在规范全自动时间分辨荧光免疫分析仪的设计、制造和使用，以确保其在临床检验和生物医学研究中的准确性和可靠性。

该标准规定了全自动时间分辨荧光免疫分析仪的术语和定义，包括荧光免疫分析、时间分辨荧光、全自动时间分辨荧光免疫分析仪等。同时，该标准还规定了该仪器的技术要求，包括仪器的基本结构、光学系统、检测系统、控制系统、数据处理系统等方面的要求。此外，该标准还规定了全自动时间分辨荧光免疫分析仪的试验方法，包括仪器的性能测试、精度测试、灵敏度测试、特异性测试等方面的测试方法。

该标准还规定了全自动时间分辨荧光免疫分析仪的检验规则，包括仪器的出厂检验、使用前检验、日常检验等方面的规定。此外，该标准还规定了全自动时间分辨荧光免疫分析仪的标志、包装、运输和贮存等内容。

总之，YY/T 1533-2017《全自动时间分辨荧光免疫分析仪》的制定，为全自动时间分辨荧光免疫分析仪的设计、制造和使用提供了规范，有助于提高该仪器在临床检验和生物医学研究中的准确性和可靠性。

相关标准
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 19002-2016 质量管理体系审核指南
YY/T 0316-2016 医疗器械注册技术规范
YY/T 0466.1-2009 医疗器械标志、标签和说明书的通用要求
YY/T 0691-2008 医疗器械包装通用要求