YY/T 1544-2017
环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
发布时间:2017-05-02 实施时间:2018-04-01


环氧乙烷灭菌是一种常用的灭菌方法,广泛应用于医疗、制药、食品等行业。为了保证环氧乙烷灭菌的安全性和有效性,需要制定相应的标准和要求。YY/T 1544-2017 就是一份关于环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求的标准。

该标准主要包括以下方面的要求:

1. 环氧乙烷灭菌设备的要求:环氧乙烷灭菌设备应符合国家相关标准的要求,且应具有完善的安全保护措施和操作指南。

2. 环氧乙烷灭菌剂的要求:环氧乙烷灭菌剂应符合国家相关标准的要求,且应具有稳定的化学性质和灭菌效果。

3. 环氧乙烷灭菌过程的要求:环氧乙烷灭菌过程应按照操作指南进行,且应具有完善的监测和记录措施。

4. 环氧乙烷灭菌后处理的要求:环氧乙烷灭菌后处理应按照操作指南进行,且应具有完善的监测和记录措施。

除了以上要求,YY/T 1544-2017 还对环氧乙烷灭菌的安全性和有效性进行了详细的说明和解释,以便用户更好地理解和应用该标准。

总之,YY/T 1544-2017 是一份非常重要的标准,它为环氧乙烷灭菌的安全性和有效性提供了基础保障要求,对于保障人们的健康和安全具有重要意义。

相关标准
GB/T 19633-2019 医疗器械灭菌-环氧乙烷灭菌
GB/T 18254-2018 医疗器械灭菌-灭菌包装
GB/T 18252-2016 医疗器械灭菌-灭菌指示物
GB/T 18253-2016 医疗器械灭菌-灭菌监测
GB/T 18251-2016 医疗器械灭菌-灭菌质量控制