YY/T 1545-2017
血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价
发布时间:2017-05-02 实施时间:2018-04-01
血液透析是一种常见的治疗肾脏疾病的方法,通过人工替代肾脏的功能,清除体内的废物和多余水分,维持体内的水电解质平衡。在血液透析治疗中,浓缩物是必不可少的一部分,它是通过将透析液中的水分蒸发掉,使透析液中的电解质浓度达到治疗需要的水平。浓缩物的质量和连接方式对血液透析治疗的安全性和有效性有着重要的影响。
YY/T 1545-2017 标准规定了血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的技术要求、检验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。其中,技术要求包括浓缩物的成分、浓度、pH值、细菌和内毒素的限量要求等;检验方法包括外观检查、化学成分分析、微生物检测等;标志包括产品名称、生产厂家、生产批号、生产日期等;包装、运输和贮存要求包括包装材料、运输方式、贮存条件等。
该标准的实施可以保证血液透析治疗的安全性和有效性。同时,该标准的制定也有利于促进血液透析用浓缩物的生产和质量控制,提高产品的质量和竞争力。
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