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YY/T 1555.1-2017 硅凝胶填充乳房植入物专用要求是针对乳房植入物的一项标准,主要规定了硅凝胶填充乳房植入物易挥发性物质的限量要求。该标准的制定旨在保障患者的健康和安全,防止因易挥发性物质超标而对人体造成危害。
易挥发性物质是指在常温下易挥发的物质,如甲醛、苯等。这些物质可能会对人体造成危害,如引起过敏、致癌等。因此,在乳房植入物中使用的硅凝胶填充物必须符合一定的限量要求,以保障患者的健康和安全。
YY/T 1555.1-2017 标准规定了硅凝胶填充乳房植入物易挥发性物质的限量要求。其中,甲醛的限量为5mg/kg以下,苯的限量为10mg/kg以下。此外,标准还规定了其他易挥发性物质的限量要求,如乙醇、异丙醇、甲苯等。
除了易挥发性物质的限量要求外,YY/T 1555.1-2017 标准还规定了硅凝胶填充乳房植入物的其他性能要求,如力学性能、生物相容性、耐磨性等。这些要求都是为了保障患者的健康和安全,防止因乳房植入物质量不合格而对人体造成危害。
总之,YY/T 1555.1-2017 硅凝胶填充乳房植入物专用要求是一项非常重要的标准,它规定了硅凝胶填充乳房植入物易挥发性物质的限量要求,以保障患者的健康和安全。同时,该标准还规定了其他性能要求,如力学性能、生物相容性等,以确保乳房植入物的质量符合要求。
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