磷酸钙是一种生物活性材料，可用于骨组织修复和再生。羟基磷灰石和β-磷酸三钙是磷酸钙的两种形式，具有良好的生物相容性和生物活性，被广泛应用于外科植入物领域。

本标准规定了羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物的要求，包括化学成分、晶体结构、物理性能、生物相容性等方面。其中，化学成分应符合相关标准的要求，晶体结构应为羟基磷灰石或β-磷酸三钙，物理性能应满足相关试验方法的要求，生物相容性应符合相关标准的要求。

本标准还规定了羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物的试验方法，包括化学成分分析、晶体结构分析、物理性能测试、生物相容性评价等方面。其中，化学成分分析应采用适当的方法进行，晶体结构分析应采用X射线衍射或红外光谱等方法进行，物理性能测试应包括密度、孔隙率、抗压强度、生物降解性等方面，生物相容性评价应采用体内或体外试验进行。

本标准还规定了羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物的标志、包装、运输和贮存要求。其中，标志应包括产品名称、批号、生产日期等信息，包装应符合相关标准的要求，运输和贮存应避免受潮、受热、受压等情况。

相关标准
YY/T 1558.1-2017 外科植入物 磷酸钙 第1部分：总则和一般要求
YY/T 1558.2-2017 外科植入物 磷酸钙 第2部分：β-磷酸三钙骨替代物
YY/T 1558.4-2017 外科植入物 磷酸钙 第4部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙混合物
YY/T 1558.5-2017 外科植入物 磷酸钙 第5部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙涂层
YY/T 1558.6-2017 外科植入物 磷酸钙 第6部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙颗粒