YY/T 1564-2017
心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法
发布时间:2017-03-28 实施时间:2018-04-01


心血管植入物是指植入人体的各种医疗器械,如人工心脏瓣膜、血管支架、心脏起搏器等。这些植入物的质量和性能直接关系到患者的生命安全和健康。因此,对于心血管植入物的质量和性能进行检测和评估是非常重要的。

肺动脉带瓣管道是一种常见的心血管植入物,用于治疗肺动脉瓣膜狭窄或关闭不全等疾病。为了确保肺动脉带瓣管道的质量和性能符合要求,需要进行体外脉动流性能测试。

YY/T 1564-2017《心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法》规定了肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试的具体方法和要求。该标准主要包括以下内容:

1.测试设备:包括脉动泵、流量计、压力传感器、数据采集系统等。

2.试验前准备:包括检查测试设备的状态、准备测试液体、安装测试设备等。

3.试验步骤:包括设置测试参数、进行试验、记录数据等。

4.数据处理:包括数据校正、数据分析等。

5.结果报告:包括测试结果、数据分析、结论等。

通过该标准的体外脉动流性能测试,可以评估肺动脉带瓣管道的脉动流性能,包括流量、压力、阻力等指标。这些指标可以反映肺动脉带瓣管道的流体力学性能,为其临床应用提供参考依据。

相关标准:
1. YY/T 0691-2008 心血管植入物生物相容性评价通用要求
2. YY/T 0692-2008 心血管植入物生物相容性评价细胞毒性试验
3. YY/T 0693-2008 心血管植入物生物相容性评价动物试验
4. YY/T 1563-2017 心血管植入物人工心脏瓣膜体外脉动流性能测试方法
5. YY/T 1565-2017 心血管植入物人工血管体外脉动流性能测试方法