YY/T 1566.1-2017
一次性使用自体血处理器械第1部分:离心杯式血细胞回收器
发布时间:2017-07-17 实施时间:2018-07-01


自体血处理器械是指用于采集、处理和输注患者自身血液的医疗器械。离心杯式血细胞回收器是自体血处理器械的一种,主要用于回收患者自身血液中的血细胞,以便在手术中或治疗过程中再次输注给患者,从而减少输血的需求,降低输血相关的风险。

YY/T 1566.1-2017标准规定了离心杯式血细胞回收器的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面的内容。其中,要求部分包括了外观、尺寸、材料、结构、性能、生物相容性、无菌性等方面的要求。试验方法部分包括了外观检查、尺寸测量、材料检查、结构检查、性能检查、生物相容性试验、无菌性试验等方面的试验方法。

此外,标准还规定了离心杯式血细胞回收器的包装、运输和贮存要求,以确保其在使用前能够保持良好的性能和质量。标准还规定了离心杯式血细胞回收器的标志要求,以便用户能够正确识别和使用该器械。

相关标准:
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