YY/T 1577-2017
组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南
发布时间:2017-08-18 实施时间:2018-09-01
组织工程医疗器械产品是一种新型的医疗器械产品,其主要应用于组织修复和再生。聚合物支架是组织工程医疗器械产品中的一种重要材料,其微结构对支架的性能和应用效果有着重要的影响。因此,对聚合物支架的微结构进行评价是非常必要的。
YY/T 1577-2017《组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南》是一份针对聚合物支架微结构评价的技术要求和测试方法的指南。该标准主要包括以下内容:
1. 聚合物支架的形态评价:包括支架的长度、宽度、厚度等参数的测定。
2. 聚合物支架的孔隙率评价:包括孔隙率的测定方法和计算公式。
3. 聚合物支架的孔径评价:包括孔径的测定方法和计算公式。
4. 聚合物支架的孔隙分布评价:包括孔隙分布的测定方法和计算公式。
5. 聚合物支架的壁厚度评价:包括壁厚度的测定方法和计算公式。
6. 聚合物支架的壁孔比评价:包括壁孔比的测定方法和计算公式。
该标准的实施可以保证聚合物支架的质量和性能,为组织工程医疗器械产品的研发和生产提供技术支持。
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