:
总25-羟基维生素D是维生素D的代谢产物之一,是评价人体维生素D代谢状态的重要指标。总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)是一种常用的检测方法,该方法具有灵敏度高、特异性好、操作简便等优点。YY/T 1585-2017 标准规定了总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)的要求和试验方法,以保证检测结果的准确性和可靠性。
该标准要求试剂盒应包括标准品、质控品、检测试剂、缓冲液等组成部分,并应标明试剂盒的名称、批号、有效期等信息。试剂盒应符合国家相关法律法规的要求,且应在规定的环境条件下储存和使用。
标准还规定了试验前的准备工作,包括样品的处理、试剂的准备、仪器的校准等。试验过程中,应按照标准要求进行操作,严格控制试剂的使用量和反应时间,避免干扰因素的影响。试验结果应按照标准要求进行计算和解释,同时应记录试验过程中的相关信息。
该标准还对试剂盒的性能指标进行了详细的规定,包括灵敏度、特异性、准确度、精密度等。试剂盒应具有良好的灵敏度和特异性,能够准确测定样品中的总25-羟基维生素D含量。同时,试剂盒的准确度和精密度应符合标准要求,以保证检测结果的可靠性和可比性。
总之,YY/T 1585-2017 标准规定了总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)的要求和试验方法,对于保证检测结果的准确性和可靠性具有重要意义。
相关标准:
GB/T 21415-2008 人类血清、血浆和尿液中25-羟基维生素D3和25-羟基维生素D2的测定 高效液相色谱-串联质谱法
GB/T 21416-2008 人类血清、血浆和尿液中25-羟基维生素D3和25-羟基维生素D2的测定 放射免疫测定法
GB/T 21417-2008 人类血清、血浆和尿液中25-羟基维生素D3和25-羟基维生素D2的测定 酶联免疫吸附法
GB/T 21418-2008 人类血清、血浆和尿液中25-羟基维生素D3和25-羟基维生素D2的测定 放射免疫分析法
GB/T 21419-2008 人类血清、血浆和尿液中25-羟基维生素D3和25-羟基维生素D2的测定 液相色谱-串联质谱法