EGFR基因突变是肺癌等多种癌症的重要致病因素之一。EGFR基因突变检测可以为肺癌患者的治疗提供重要的依据。YY/T 1591-2017标准规定了EGFR基因突变检测试剂盒的要求，可以为医疗机构和生产企业提供技术支持和质量保障。

该标准规定了EGFR基因突变检测的方法，包括PCR扩增、荧光探针杂交、荧光信号检测等步骤。试剂盒的要求包括试剂盒的组成、试剂盒的包装、试剂盒的标签等方面。性能指标包括检测灵敏度、特异性、准确性等方面。质量控制包括试剂盒的质量控制、实验室的质量控制等方面。标记和说明书包括试剂盒的标记、说明书的内容等方面。

YY/T 1591-2017标准的实施可以提高EGFR基因突变检测的准确性和可靠性，为肺癌等疾病的治疗提供重要的依据。同时，该标准的实施可以促进医疗器械行业的发展，提高产品的质量和竞争力。

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