牙科学根管预备机是一种用于牙髓病治疗的设备，主要用于根管的预备和扩张。本标准适用于根管预备机的设计、制造和检验。

1. 技术要求
1.1 外观质量：根管预备机应具有良好的外观质量，无明显的缺陷和损伤。
1.2 机械性能：根管预备机应具有足够的机械强度和稳定性，能够承受正常使用条件下的负荷和振动。
1.3 电气性能：根管预备机应符合国家相关标准的要求，能够正常工作，且具有足够的安全性。
1.4 使用性能：根管预备机应具有良好的使用性能，能够满足临床需求，且易于操作和维护。
1.5 卫生性能：根管预备机应符合国家相关标准的要求，能够保证使用过程中的卫生安全。

2. 试验方法
2.1 外观检验：对根管预备机进行外观检查，检查是否有明显的缺陷和损伤。
2.2 机械性能试验：对根管预备机进行机械性能试验，检查其机械强度和稳定性是否符合要求。
2.3 电气性能试验：对根管预备机进行电气性能试验，检查其是否符合国家相关标准的要求。
2.4 使用性能试验：对根管预备机进行使用性能试验，检查其是否满足临床需求，且易于操作和维护。
2.5 卫生性能试验：对根管预备机进行卫生性能试验，检查其是否符合国家相关标准的要求。

3. 标志、标签、说明书
3.1 标志：根管预备机应在明显位置标注产品名称、型号、生产厂家名称、生产日期、批号等信息。
3.2 标签：根管预备机应在包装上标注产品名称、型号、生产厂家名称、生产日期、批号等信息。
3.3 说明书：根管预备机应附有使用说明书，内容应包括产品的基本信息、使用方法、注意事项等。

4. 包装、运输和贮存
4.1 包装：根管预备机应采用适当的包装材料进行包装，以保证产品在运输和贮存过程中不受损坏。
4.2 运输：根管预备机应在运输过程中避免受到振动、碰撞等影响，以保证产品的完好性。
4.3 贮存：根管预备机应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，避免受到阳光直射和高温等影响。

相关标准
GB/T 191-2008 包装通用术语
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GB/T 19633-2005 医疗器械标志、标签和说明书通用技术要求