医疗器械湿热灭菌是指通过水蒸气或其他湿热介质对医疗器械进行灭菌的过程。医疗器械湿热灭菌是医疗器械灭菌的一种重要方法，广泛应用于医疗机构、药品生产企业等领域。为了规范医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别的划分，提高医疗器械湿热灭菌的质量和安全性，国家药品监督管理局制定了YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别标准。

该标准规定了医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别的划分原则、分类方法、术语和定义、产品族和过程类别的编码等内容。其中，划分原则主要包括医疗器械的使用范围、灭菌方法、灭菌条件等方面；分类方法主要采用层次分类法，将医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别分为不同的层次，便于管理和使用；术语和定义主要对医疗器械湿热灭菌的相关术语和定义进行了规定，便于标准的理解和应用；产品族和过程类别的编码主要采用数字编码，便于标准的管理和使用。

该标准的实施，有利于规范医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别的划分，提高医疗器械湿热灭菌的质量和安全性，促进医疗器械行业的健康发展。

相关标准
- YY/T 0698-2017 医疗器械灭菌包装
- YY/T 0699-2017 医疗器械灭菌指示物
- YY/T 0700-2017 医疗器械灭菌监测
- YY/T 0701-2017 医疗器械灭菌质量控制
- YY/T 0702-2017 医疗器械灭菌操作规范