连续性血液净化设备是一种用于治疗肾功能不全的医疗设备，主要包括血液透析、血液滤过和血液灌流三种方式。血液透析是通过半透膜将血液中的废物和过多的水分离出来，血液滤过是通过滤器将血液中的废物和过多的水分离出来，血液灌流则是通过血液灌注液将药物和营养物质输送到患者体内，同时将体内的废物和过多的水分离出来。连续性血液净化设备可以有效地清除体内的废物和过多的水分，维持患者的生命体征和生命功能。

YY 0645-2018《连续性血液净化设备》规定了连续性血液净化设备的术语和定义，包括血液透析、血液滤过、血液灌流、血液净化等概念。同时，该标准对连续性血液净化设备进行了分类，包括单次使用和多次使用两种类型。对于单次使用的连续性血液净化设备，要求其具有一次性使用的特点，不能重复使用；对于多次使用的连续性血液净化设备，要求其具有可重复使用的特点，并且要求其具有清洗和消毒的功能。

该标准还对连续性血液净化设备的要求进行了详细的规定。对于连续性血液净化设备的外观要求、性能要求、安全要求、环境要求等方面都进行了规定。例如，对于连续性血液净化设备的外观要求，要求其外观应整洁、无损伤、无锈蚀、无污染等；对于连续性血液净化设备的性能要求，要求其具有稳定的血液流量、准确的血液流速、可靠的血液泵等；对于连续性血液净化设备的安全要求，要求其具有过压保护、过流保护、漏电保护等安全保护措施；对于连续性血液净化设备的环境要求，要求其能够适应不同的环境温度、湿度、气压等条件。

此外，该标准还对连续性血液净化设备的试验方法进行了规定。对于连续性血液净化设备的性能试验、安全试验、环境试验等方面都进行了规定。例如，对于连续性血液净化设备的性能试验，要求其进行血液流量试验、血液泵试验、血液透析试验、血液滤过试验、血液灌流试验等；对于连续性血液净化设备的安全试验，要求其进行漏电试验、过压试验、过流试验等；对于连续性血液净化设备的环境试验，要求其进行高温试验、低温试验、高湿试验、低湿试验等。

最后，该标准还对连续性血液净化设备的标志、包装、运输和贮存等方面进行了规定。对于连续性血液净化设备的标志，要求其应标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息；对于连续性血液净化设备的包装，要求其应具有防震、防潮、防污染等功能；对于连续性血液净化设备的运输和贮存，要求其应避免受到挤压、震动、高温、潮湿等影响。

相关标准
GB/T 16886.1-2011 医疗器械的符号表示、警示标志和使用说明 第1部分：一般要求
GB/T 16886.5-2017 医疗器械的符号表示、警示标志和使用说明 第5部分：血液透析、血液滤过和血液灌流设备
YY/T 0466.1-2016 医疗器械风险管理 第1部分：风险管理的概述
YY/T 0691-2008 医疗器械质量管理体系-医疗器械生产企业
YY/T 1632-2018 医疗器械生产质量管理规范