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肿瘤个体化治疗是一种基于肿瘤个体化特征的治疗方法，通过对肿瘤患者的基因组信息进行分析，选择最适合患者的治疗方案，以提高治疗效果和减少不必要的治疗。基因突变是肿瘤发生和发展的重要原因之一，因此基因突变检测是肿瘤个体化治疗的重要组成部分。

肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）是一种用于检测肿瘤患者基因突变的试剂盒，其主要原理是利用荧光PCR技术对基因突变进行检测。该试剂盒包括PCR引物、荧光探针、PCR反应缓冲液等组成部分，可以快速、准确地检测出肿瘤患者的基因突变信息。

YY/T 1586-2018标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）的技术要求、试剂盒组成、试剂盒性能、试剂盒使用说明、试剂盒质量控制等方面的内容。具体包括以下几个方面：

1. 技术要求：试剂盒应符合国家相关法律法规和标准的要求，同时应具有良好的特异性、灵敏度和重复性等技术指标。

2. 试剂盒组成：试剂盒应包括PCR引物、荧光探针、PCR反应缓冲液等组成部分，同时应提供完整的试剂盒使用说明书。

3. 试剂盒性能：试剂盒应具有良好的特异性、灵敏度和重复性等性能指标，同时应进行严格的质量控制。

4. 试剂盒使用说明：试剂盒使用说明应包括试剂盒的使用方法、注意事项、结果解读等内容，以确保试剂盒的正确使用和结果的准确解读。

5. 试剂盒质量控制：试剂盒应进行严格的质量控制，包括试剂盒的批间和批内质量控制等方面，以确保试剂盒的稳定性和可靠性。

相关标准：
GB/T 191-2018 包装通用术语
GB/T 2828.1-2012 采样检验程序第1部分：按比例抽样计划的程序
GB/T 2829-2002 采样检验程序和表单
GB/T 16886.1-2011 生物制品微生物检验通用要求
GB/T 16886.5-2017 生物制品微生物检验方法