YY/T 1583-2018
叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
发布时间:2018-02-24 实施时间:2019-03-01


叶酸是一种重要的维生素,对人体的生长发育、免疫系统、神经系统等方面都有重要作用。因此,叶酸的测定在临床诊断和治疗中具有重要意义。YY/T 1583-2018 叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)是一种常用的叶酸测定试剂盒,本标准对其进行了规范。

该标准规定了试剂盒的性能要求,包括试剂盒的灵敏度、特异性、线性范围、精密度、准确度等指标。试剂盒的灵敏度应不高于0.5 ng/mL,特异性应能够排除与叶酸类似的物质的干扰,线性范围应覆盖常见的叶酸浓度范围,精密度和准确度应符合相关要求。

此外,该标准还规定了试验方法,包括试剂盒的使用方法、样品的处理方法、仪器的使用方法等。试验方法应能够保证试剂盒的准确性和可靠性。

为了保证试剂盒的质量,该标准还规定了质量控制的要求。试剂盒应配备相应的质量控制品,质量控制应符合相关要求。

总之,YY/T 1583-2018 叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)是一种重要的临床试剂盒,本标准的制定对于保证试剂盒的准确性、可靠性和稳定性具有重要意义。

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