YY/T 1590-2018
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
发布时间:2018-02-24 实施时间:2019-03-01


心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)是一种低分子量的蛋白质,主要存在于心肌细胞中,是心肌缺血和心肌梗死的早期标志物。因此,H-FABP的测定对于心肌梗死的早期诊断和治疗具有重要意义。

本标准适用于测定人血清、血浆和尿液中H-FABP的浓度。试剂盒采用免疫比浊法,包括抗体、标准品、样品和缓冲液等组分。

试剂盒的要求包括:试剂盒应具有良好的稳定性和重复性;试剂盒应具有良好的特异性和灵敏度;试剂盒应具有良好的线性范围和准确度。

试验方法包括:试剂盒的使用方法;样品的处理方法;试剂盒的操作步骤;试剂盒的结果判定方法。

标志、包装、运输和贮存的要求包括:试剂盒应标明产品名称、批号、有效期等信息;试剂盒应采用防潮、防震、防晒等包装方式;试剂盒应在规定的温度和湿度条件下贮存;试剂盒应在运输过程中避免受到振动、碰撞等影响。

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