YY/T 0587-2018
一次性使用无菌牙科注射针
发布时间:2018-04-11 实施时间:2019-05-01
一次性使用无菌牙科注射针是牙科医生在治疗过程中常用的一种医疗器械,其质量和安全性直接关系到患者的健康。YY/T 0587-2018 标准的发布,对于规范一次性使用无菌牙科注射针的生产和检验具有重要意义。
该标准首先对一次性使用无菌牙科注射针的术语和定义进行了说明,以便于生产和检验过程中的统一理解和使用。其次,对一次性使用无菌牙科注射针进行了分类,分为一次性使用无菌牙科注射针和一次性使用无菌牙科注射针头两类。对于不同类别的一次性使用无菌牙科注射针,其要求也有所不同。
在要求方面,该标准对一次性使用无菌牙科注射针的外观、尺寸、材质、性能、无菌性等方面进行了详细规定。其中,无菌性是一次性使用无菌牙科注射针的重要指标之一,该标准对于无菌性的要求也非常严格,要求在生产过程中必须采取严格的无菌措施,确保产品的无菌性。
在试验方法方面,该标准对一次性使用无菌牙科注射针的外观、尺寸、材质、性能、无菌性等方面进行了详细的试验方法规定。其中,无菌性试验是一次性使用无菌牙科注射针的重要试验之一,该标准对于无菌性试验的方法和要求也进行了详细规定。
在标志、包装、运输和贮存方面,该标准也进行了详细规定,以确保一次性使用无菌牙科注射针在生产、运输、贮存和使用过程中的质量和安全性。
相关标准
GB/T 1962.1-2001 牙科注射器
GB/T 1962.2-2001 牙科注射器针头
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YY/T 0691-2008 医疗器械包装通用要求
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