YY 0104-2018
三棱针
发布时间:2018-06-26 实施时间:2019-07-01


三棱针是一种常用的医疗器械,主要用于皮下注射和穴位刺激。由于其形状特殊,使用时需要特别注意安全性和卫生性。为了保障三棱针的质量和安全性,YY 0104-2018 三棱针标准应运而生。

该标准首先对三棱针进行了分类,分为一次性使用和可重复使用两种。对于一次性使用的三棱针,标准规定了其材料、外观、尺寸、力学性能、生物相容性等方面的要求;对于可重复使用的三棱针,标准还规定了其清洗、消毒、包装等方面的要求。

标准还规定了三棱针的试验方法,包括外观检查、尺寸测量、力学性能测试、生物相容性测试等。这些试验方法可以有效地检测三棱针的质量和安全性,保障患者的健康。

此外,标准还规定了三棱针的标志、包装、运输和贮存等方面的要求。这些要求可以帮助生产厂家和使用者更好地管理三棱针,确保其质量和安全性。

总之,YY 0104-2018 三棱针标准是一项非常重要的医疗器械标准,可以有效地保障三棱针的质量和安全性,为患者的健康提供保障。

相关标准
YY/T 0466-2016 医疗器械标志和标签
YY/T 0691-2008 医疗器械包装材料
YY/T 0698-2017 医疗器械运输包装通用要求
YY/T 0969-2013 医疗器械贮存管理规范
YY/T 1632-2018 医疗器械生物相容性评价通用要求