YY/T 1587-2018
医用内窥镜 电子内窥镜
发布时间:2018-06-26 实施时间:2019-07-01


医用内窥镜电子内窥镜是一种用于医疗诊断和治疗的医疗器械。本标准规定了医用内窥镜电子内窥镜的技术要求、检验方法、标志、标签、说明书、包装、运输、贮存等。

本标准适用于医用内窥镜电子内窥镜的设计、制造、检验、包装、运输、贮存和使用。

本标准主要包括以下内容:

1.术语和定义
2.技术要求
3.检验方法
4.标志、标签、说明书
5.包装、运输、贮存

其中,技术要求包括了电子内窥镜的结构、性能、材料、电气安全、电磁兼容、环境适应性等方面的要求。检验方法包括了电子内窥镜的外观检验、性能检验、电气安全检验、电磁兼容检验、环境适应性检验等方面的检验方法。标志、标签、说明书包括了电子内窥镜的标志、标签、说明书的内容和要求。包装、运输、贮存包括了电子内窥镜的包装、运输、贮存的要求。

本标准的实施可以保证医用内窥镜电子内窥镜的质量和安全性,有利于保障患者的健康和医疗安全。

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