YY/T 1618-2018
一次性使用人体静脉血样采集针
发布时间:2018-09-28 实施时间:2019-10-01
一次性使用人体静脉血样采集针是一种用于采集人体静脉血样的医疗器械,广泛应用于医疗机构、临床实验室等场所。为了保障患者的健康和生命安全,保证一次性使用人体静脉血样采集针的质量和安全性,国家制定了YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针标准。
该标准规定了一次性使用人体静脉血样采集针的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。其中,要求部分包括了外观要求、尺寸要求、材料要求、性能要求、生物相容性要求、无菌性能要求、毒性和刺激性要求等。试验方法部分包括了外观检查、尺寸检查、材料检查、性能检查、生物相容性检查、无菌性能检查、毒性和刺激性检查等。
该标准的实施可以保证一次性使用人体静脉血样采集针的质量和安全性,保障患者的健康和生命安全。同时,该标准的实施也可以促进医疗器械行业的发展,提高医疗器械的质量和安全性。
相关标准
GB/T 16886.1-2017 生物评价的通用要求
GB/T 16886.2-2018 生物评价的细胞毒性试验
GB/T 16886.3-2017 生物评价的致敏性试验
GB/T 16886.4-2017 生物评价的致突变性试验
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