热敷贴是一种常见的医疗器械，用于缓解疼痛、促进血液循环和舒缓肌肉。热敷贴（袋）是一种可以加热的袋子，内部填充有热敷材料，如铁粉、木屑、活性炭等。热敷贴（袋）的质量直接关系到其使用效果和安全性，因此需要制定相应的质量标准。

YY 0060-2018 热敷贴（袋）标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面的内容。其中，要求部分包括以下内容：

1.材料要求：热敷贴（袋）应选用无毒、无害、无臭、无味的材料制成，且应符合国家相关标准。

2.外观要求：热敷贴（袋）应外观整洁，无明显缺陷，如破损、渗漏、变形等。

3.性能要求：热敷贴（袋）应具有良好的加热性能和保温性能，且应符合国家相关标准。

4.安全要求：热敷贴（袋）应符合国家相关安全标准，如电气安全、机械安全、化学安全等。

此外，标准还规定了热敷贴（袋）的试验方法，包括外观检查、加热性能试验、保温性能试验、安全性试验等。标准还规定了热敷贴（袋）的标志、包装、运输和贮存等方面的要求。

相关标准
GB/T 16886.1-2011 医疗器械的生物学评价 第1部分：一般要求
GB/T 16886.5-2017 医疗器械的生物学评价 第5部分：免疫学方法
YY/T 0466.1-2016 医疗器械质量管理体系 第1部分：要求
YY/T 0691-2008 医用冷热敷贴
YY/T 0700-2008 医用热敷贴