YY/T 0681.14-2018
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
发布时间:2018-11-07 实施时间:2019-11-01


无菌医疗器械包装是保证医疗器械无菌性的重要环节之一,而透气包装材料则是无菌医疗器械包装中的重要组成部分。透气包装材料的主要作用是在保证无菌性的同时,允许包装内部的气体交换,以保持包装内部的气体环境稳定。为了保证透气包装材料的质量,需要进行湿性和干性微生物屏障试验。

本标准规定了透气包装材料的湿性和干性微生物屏障试验方法。其中,湿性微生物屏障试验是指将透气包装材料置于含有微生物的培养基上,通过观察培养基中微生物的生长情况来评价透气包装材料的微生物屏障性能。干性微生物屏障试验是指将透气包装材料置于含有微生物的培养基上,然后将培养基干燥,通过观察培养基中微生物的生长情况来评价透气包装材料的微生物屏障性能。

本标准的试验方法严格按照相关的试验条件进行,包括试验温度、湿度、培养基的配制和接种方法等。试验结果应该符合相关的质量控制标准,以保证透气包装材料的质量。

相关标准
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- YY/T 0681.3-2008 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:气体渗透性试验
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