YY/T 1627-2018
急性创面用敷贴、创贴通用要求
发布时间:2018-11-07 实施时间:2019-11-01


急性创面用敷贴、创贴是一种常见的医疗器械,用于覆盖创面,保护创面,促进创面愈合。为了保证敷贴、创贴的质量和安全性,需要制定相应的标准。YY/T 1627-2018 急性创面用敷贴、创贴通用要求就是一份这样的标准。

本标准适用于急性创面用敷贴、创贴的设计、生产、检验和使用。标准规定了敷贴、创贴的材料、结构、性能、标识和包装等方面的要求。

材料方面,敷贴、创贴应选用符合国家相关标准的材料,如医用胶布、医用无纺布、医用硅胶等。材料应具有良好的生物相容性、机械强度和耐水性等特性。

结构方面,敷贴、创贴应具有良好的粘附性能和透气性能,能够紧密贴合创面,防止污染和感染。同时,敷贴、创贴的结构应简单、易于使用,不会对创面造成二次伤害。

性能方面,敷贴、创贴应具有良好的拉伸强度、撕裂强度、粘附力、透气性等性能,能够满足不同类型的创面需求。

标识方面,敷贴、创贴应标注产品名称、规格型号、生产日期、有效期、生产厂家等信息,以便用户正确选择和使用。

包装方面,敷贴、创贴应采用符合国家相关标准的包装材料,如医用纸盒、医用塑料袋等。包装应具有良好的密封性和防潮性,能够保证产品的质量和安全性。

相关标准
YY/T 0466-2016 医疗器械标志和标签通用要求
YY/T 0691-2008 医用胶布
YY/T 0692-2008 医用无纺布
YY/T 0693-2008 医用硅胶