YY/T 1629.2-2018
电动骨组织手术设备刀具 第2部分:颅骨钻头
发布时间:2018-11-07 实施时间:2019-11-01
颅骨钻头是一种用于颅骨手术的医疗器械,主要用于开颅手术、脑膜切除术、颅内肿瘤切除术等。颅骨钻头的质量和性能直接关系到手术的安全和效果,因此需要制定相应的标准来规范其生产和使用。
YY/T 1629.2-2018 标准规定了颅骨钻头的术前准备、结构、性能、试验方法、标志、包装、运输和储存等方面的要求。其中,术前准备包括对颅骨钻头的清洁、消毒和灭菌等处理;结构方面要求颅骨钻头应具有一定的切削能力和切削效率,同时要保证其结构稳定、安全可靠;性能方面要求颅骨钻头应具有一定的转速和扭矩,同时要保证其使用寿命和耐磨性;试验方法方面要求对颅骨钻头进行外观检查、尺寸测量、转速和扭矩测试、耐磨性测试等;标志方面要求颅骨钻头应标注生产厂家、型号、规格、批号等信息;包装、运输和储存方面要求颅骨钻头应采用适当的包装材料进行包装,保证其在运输和储存过程中不受损坏。
本标准的实施可以有效提高颅骨钻头的质量和性能,保障手术的安全和效果,同时也有利于促进医疗器械行业的健康发展。
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