YY 0306-2018
热辐射类治疗设备安全专用要求
发布时间:2018-12-20 实施时间:2020-06-01
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热辐射类治疗设备是一种常见的医疗设备,主要用于治疗各种疾病和症状。为了保障热辐射类治疗设备的安全性能,保护患者和医护人员的健康,YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求规定了以下内容:
1. 基本要求
热辐射类治疗设备应符合国家相关法律法规的要求,同时应具有安全、可靠、稳定、易操作等特点。
2. 结构要求
热辐射类治疗设备应具有合理的结构设计,能够满足使用要求,并且易于维护和保养。
3. 电气要求
热辐射类治疗设备应符合国家相关电气安全标准的要求,具有过载保护、漏电保护、接地保护等功能。
4. 机械要求
热辐射类治疗设备应具有稳定的机械性能,能够承受正常使用过程中的冲击和振动。
5. 辐射安全要求
热辐射类治疗设备应符合国家相关辐射安全标准的要求,辐射量应控制在安全范围内,不会对人体造成伤害。
6. 环境适应性要求
热辐射类治疗设备应具有良好的环境适应性能,能够在不同的环境条件下正常工作。
7. 使用要求
热辐射类治疗设备应具有易操作、易维护、易清洁等特点,能够满足医护人员的使用需求。
8. 维护要求
热辐射类治疗设备应具有易维护、易保养等特点,能够保证设备的长期稳定运行。
9. 标志和标签要求
热辐射类治疗设备应在设备上标注相关的标志和标签,以便用户正确使用和维护设备。
相关标准:
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第2-15部分:治疗设备的安全要求
YY 0505-2012 医用电气设备安全专用要求
YY/T 0287-2017 医用电气设备使用安全规范
YY/T 0316-2016 医用电气设备维护管理规范