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输液用药液过滤器是一种用于过滤药液的装置，其主要作用是去除药液中的微生物和杂质，保证输液的安全性和有效性。本标准规定了输液用药液过滤器标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法，以评估药液过滤器对白色念珠菌的截留能力。

1.适用范围
本标准适用于输液用药液过滤器标称孔径1.2μm药液过滤器的白色念珠菌截留试验。

2.试验原理
将含有白色念珠菌的液体通过药液过滤器，收集过滤器前后的液体，比较两者中白色念珠菌的数量，以评估药液过滤器对白色念珠菌的截留能力。

3.试验仪器和材料
3.1 1.2μm药液过滤器
3.2 白色念珠菌培养基
3.3 白色念珠菌菌株
3.4 无菌注射器
3.5 无菌培养皿
3.6 无菌移液管
3.7 灭菌器
3.8 无菌水

4.试验步骤
4.1 准备药液过滤器，将其灭菌并放置于无菌环境中。
4.2 准备白色念珠菌培养基，将其灭菌并放置于无菌环境中。
4.3 用无菌注射器将白色念珠菌菌株接种到白色念珠菌培养基中，培养至菌液浓度为1×10^8CFU/mL。
4.4 用无菌移液管将菌液吸取，注入无菌注射器中。
4.5 将药液过滤器连接到无菌注射器上，将菌液通过药液过滤器过滤，收集过滤器前后的液体。
4.6 将收集的液体分别接种到无菌培养皿中，培养24小时。
4.7 统计无菌培养皿中白色念珠菌的数量，比较过滤器前后的白色念珠菌数量，计算药液过滤器对白色念珠菌的截留率。

5.试验结果
5.1 过滤器前后白色念珠菌数量的比较，应符合以下要求：
过滤器前白色念珠菌数量≤1CFU/mL；
过滤器后白色念珠菌数量≤1CFU/mL。
5.2 药液过滤器对白色念珠菌的截留率应≥99.9%。

6.试验报告
试验报告应包括以下内容：
6.1 试验日期、试验人员、试验设备和试验材料的名称和规格。
6.2 白色念珠菌菌株的来源、培养方法和培养时间。
6.3 药液过滤器的名称、规格和生产厂家。
6.4 过滤器前后白色念珠菌数量的比较结果和药液过滤器对白色念珠菌的截留率。
6.5 结论和建议。

相关标准：
GB 15979-2002 输液用药液过滤器
YY/T 0929.1-2018 输液用药液过滤器 第1部分：标称孔径0.22μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法
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