YY/T 1631.1-2018
输血器与血液成分相容性测定 第1部分:血液成分残留评定
发布时间:2018-12-20 实施时间:2020-01-01
输血是一种常见的治疗手段,但输血过程中可能会出现输血反应等不良反应,其中一部分原因是由于输血器与血液成分不相容所致。因此,为了保障输血安全,需要对输血器与血液成分的相容性进行测定。
YY/T 1631.1-2018标准规定了血液成分残留评定的方法和要求。血液成分残留是指在输血器中残留的血液成分,如红细胞、血浆等。这些残留物可能会影响下一次输血的安全性,因此需要对其进行评定。
本标准规定了血液成分残留评定的方法和要求,包括样品的采集、处理、测定等步骤。其中,样品的采集需要注意避免污染和氧化等情况的发生,样品的处理需要注意避免样品的损失和污染等情况的发生,测定需要注意避免误差和干扰等情况的发生。
本标准的实施可以有效保障输血安全,减少输血反应等不良反应的发生,提高输血的治疗效果。
相关标准
GB/T 14233.1-2008 产品质量保证体系 第1部分:基本要求
GB/T 16886.1-2011 食品微生物学 检验和检疫 第1部分:一般规定
GB/T 19633-2005 医疗器械标志
YY/T 0466.1-2009 医疗器械质量管理体系 第1部分:规范
YY/T 1631.2-2018 输血器与血液成分相容性测定 第2部分:血液成分残留测定