YY/T 1639-2018
一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法
发布时间:2018-12-20 实施时间:2020-01-01
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一次性使用聚氨酯输注器具是一种医疗器械,用于输注药物。其中的二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)是一种有害物质,可能对人体健康造成危害。因此,需要对一次性使用聚氨酯输注器具中的MDI残留量进行测定,以确保其安全性。
本标准规定了一种测定一次性使用聚氨酯输注器具中MDI残留量的方法。该方法采用气相色谱法进行测定,具有准确、可靠、简便等特点。
具体操作步骤如下:
1.将一次性使用聚氨酯输注器具样品加入提取瓶中,加入适量的乙腈,并加入内标溶液。
2.将提取瓶放入超声波清洗器中进行清洗,清洗时间为30分钟。
3.将提取瓶取出,离心10分钟,取上清液。
4.将上清液转移至气相色谱仪中进行测定。
5.根据气相色谱仪的测定结果,计算出一次性使用聚氨酯输注器具中MDI的残留量。
本标准的实施可以有效保障一次性使用聚氨酯输注器具的安全性,对于医疗机构和患者都具有重要意义。
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