磷酸钙是一种常用的生物活性材料，广泛应用于外科植入物领域。磷酸钙颗粒、制品和涂层的溶解性是评价其生物活性和生物相容性的重要指标之一。本标准旨在规定磷酸钙颗粒、制品和涂层的溶解性试验方法，以保证其质量和安全性。

1.试验原理
将磷酸钙颗粒、制品或涂层置于模拟体液中，通过测定溶解液中离子浓度的变化，评价其溶解性能。

2.试验方法
2.1 试验设备
2.1.1 恒温水浴或恒温槽
2.1.2 离心机
2.1.3 pH计
2.1.4 电导仪
2.1.5 离子色谱仪或原子吸收光谱仪

2.2 试验步骤
2.2.1 准备模拟体液，pH值为7.4，电导率为37.0±1.0 mS/cm。
2.2.2 将磷酸钙颗粒、制品或涂层置于模拟体液中，比表面积为1 cm2/mL。
2.2.3 在37℃下恒温振荡培养，时间为1、3、7、14、21、28、42、56、70、84天。
2.2.4 取出样品，离心去除颗粒或制品，测定溶解液中离子浓度。
2.2.5 用离子色谱仪或原子吸收光谱仪测定溶解液中离子浓度。

3.试验结果
3.1 计算溶解率
溶解率=（溶解液中离子浓度/理论离子浓度）×100%
3.2 绘制溶解曲线
将溶解率与时间绘制成曲线图。

4.试验评价
4.1 溶解率
磷酸钙颗粒、制品或涂层的溶解率应符合产品标准要求。
4.2 溶解曲线
溶解曲线应平稳，无明显的波动或下降趋势。

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