YY/T 0086-2020
医用冷藏箱
发布时间:2020-02-21 实施时间:2022-01-01


医用冷藏箱是医疗机构、药品生产企业等场所必备的设备之一,用于存储和保护药品、疫苗、血液制品等生物制品。医用冷藏箱的温度控制非常重要,因为药品、疫苗等生物制品对温度的要求非常严格,如果温度控制不好,会导致药品、疫苗等生物制品的失效,甚至危及患者的生命安全。

YY/T 0086-2020 医用冷藏箱标准规定了医用冷藏箱的分类、要求、试验方法等内容,其中最重要的是温度控制要求。标准规定,医用冷藏箱应当能够在规定的温度范围内稳定地控制温度,且温度控制精度应当符合标准规定。同时,医用冷藏箱应当具有温度报警和记录功能,以便及时发现和处理温度异常情况。

除了温度控制要求,YY/T 0086-2020 医用冷藏箱标准还规定了医用冷藏箱的其他要求,如外观质量、结构设计、材料要求、电气安全、环境适应性等。标准还规定了医用冷藏箱的试验方法,包括温度控制性能试验、环境适应性试验、电气安全试验等。

YY/T 0086-2020 医用冷藏箱标准的实施,可以保证医用冷藏箱的质量和性能符合国家标准,从而保证药品、疫苗等生物制品的质量和安全,保障患者的生命健康。

相关标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:一般安全要求
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 2423.1-2008 环境试验 第1部分:通用试验方法
GB/T 2423.2-2008 环境试验 第2部分:试验B:高温试验
GB/T 2423.3-2006 环境试验 第3部分:试验Ca:恒定湿热试验