同种异体修复材料是指从同一物种的捐献者中获取的组织或器官，经过特殊处理后用于人体修复。脱矿骨是同种异体修复材料的一种，是指经过脱钙处理的骨组织，具有良好的生物相容性和生物活性，可用于骨缺损修复、骨折愈合等领域。

本标准适用于同种异体修复材料脱矿骨的生产、贮存、包装、标志、运输、使用、术后观察等环节。其中，术前处理包括对捐献者的筛选、检测和评估，确保获得的组织或器官符合安全、有效的要求；贮存要求在规定的温度、湿度条件下保存，避免受到污染和损坏；包装要求使用符合医疗器械包装要求的材料，保证产品的完整性和无菌性；标志要求在包装上标注产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，方便追溯和管理；运输要求在规定的温度、湿度条件下运输，避免受到振动和碰撞；使用要求在医疗机构内进行，按照产品说明书和医疗器械管理规定操作；术后观察要求对患者进行定期随访，记录产品使用情况和患者恢复情况。

本标准的实施可以保证同种异体修复材料脱矿骨的质量和安全性，为医疗机构提供可靠的修复材料，促进骨缺损修复和骨折愈合的临床应用。

相关标准
- YY/T 0513.1-2020 同种异体修复材料 第1部分：总则
- YY/T 0513.2-2020 同种异体修复材料 第2部分：骨
- YY/T 0691-2017 医用生物材料组织工程产品的生产和质量控制
- YY/T 0700-2017 医用生物材料同种异体骨移植术的临床应用
- YY/T 0701-2017 医用生物材料同种异体骨移植术后随访