YY/T 0809.13-2020
外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定
发布时间:2020-02-21 实施时间:2021-01-01


全髋关节假体是一种外科植入物,用于治疗髋关节疾病和损伤。全髋关节假体由股骨部件、髋臼部件和连接两者的人工关节组成。其中,股骨部件包括股骨干、股骨头和带柄股骨部件。带柄股骨部件是将股骨干与股骨头连接的重要部件,其头部的固定抗扭转力矩是评估其性能的重要指标。

本标准规定了带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定方法。该方法基于ISO 7206-6:2013《外科植入物 全髋关节假体 第6部分:头部固定抗扭转力矩的测定》进行修改和补充。本标准适用于全髋关节假体的带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定。

本标准要求使用专用的试验设备进行测定,包括试验机、夹具和测力传感器等。试验时,应按照标准规定的试验条件进行,包括试验温度、试验速度、试验润滑剂等。试验过程中应记录试验数据,并进行数据处理和分析。

本标准的实施有助于评估全髋关节假体的带柄股骨部件头部的固定抗扭转力矩,为其性能评估提供科学依据,同时也有助于保障患者的安全和健康。

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