YY/T 1690-2020
一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法
发布时间:2020-02-21 实施时间:2021-01-01
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一次性使用聚氯乙烯输注器具是医疗器械中常用的一种,其主要用于输液、输血等医疗过程中。然而,这些器具中可能存在2-氯乙醇等有害物质的残留,对人体健康造成潜在威胁。因此,为了保障患者的安全,需要对这些器具中的2-氯乙醇残留量进行测定。
本标准主要包括以下内容:
1.范围
本标准适用于一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量的测定。
2.试剂和仪器
本标准列出了测定所需的试剂和仪器设备,包括氯仿、乙酸乙酯、氯化钠、硫酸钠、氯化钾、硫酸、氢氧化钠、氢氯酸、甲醇、乙醇、水等试剂,以及气相色谱仪、电子天平、恒温水浴器等仪器设备。
3.样品的处理
本标准详细描述了样品的处理方法,包括样品的准备、提取、清洗等步骤。
4.测定方法
本标准采用气相色谱法测定一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇的残留量。具体步骤包括:样品的提取、清洗、浓缩、洗脱、进样、分离、检测等。
5.结果的计算
本标准详细描述了结果的计算方法,包括计算公式、计算步骤等。
6.结果的表达
本标准规定了结果的表达方式,包括测定值、相对标准偏差等。
7.质量控制
本标准要求在测定过程中进行质量控制,包括样品的平行测定、加标回收实验等。
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