一、范围
本标准适用于用于牙科治疗的热熔牙胶充填机。
二、引用标准
下列标准中的条款通过本标准的引用成为本标准的条款。凡是注日期的引用标准,其后所有修改单(不包括勘误单)或修订版均不适用于本标准。但是,对于注日期的引用标准,本标准的修改单或修订版除外。本标准中的下列引用文件,在出版时均为引用文件的有效版本。所有引用文件均按照标准出版社的标准编号、出版年月或发布日期排序。
GB/T 191 包装、储存和运输图形符号
GB/T 2828.1-2012 采样程序第1部分:按比例抽样计划的程序
GB/T 2829-2002 产品抽样检验程序及表格
GB/T 3181-2015 包装用塑料薄膜和薄片的试验方法
GB/T 3186-2005 包装用纸和纸板的试验方法
GB/T 4797.1-2008 包装用金属材料的腐蚀试验方法
GB/T 5009.74-2003 食品中铅的测定
GB/T 5009.76-2003 食品中镉的测定
GB/T 5009.85-2003 食品中砷的测定
GB/T 5009.88-2003 食品中汞的测定
GB/T 6682-2008 分析化学实验室水质规格和评价
三、术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 191和YY/T 0616中的术语和定义相同。
四、技术要求
4.1 外观质量
热熔牙胶充填机的外观应无明显的划痕、变形、氧化、锈蚀、脱漆、脱色、毛刺、裂纹等缺陷。
4.2 性能要求
热熔牙胶充填机应具有以下性能要求:
a) 热熔牙胶充填机应能够稳定地加热熔化牙胶;
b) 热熔牙胶充填机应能够稳定地将熔化的牙胶输送到牙齿缺损处;
c) 热熔牙胶充填机应能够稳定地将牙胶充填到牙齿缺损处;
d) 热熔牙胶充填机应能够稳定地控制牙胶的温度和流量。
4.3 试验方法
热熔牙胶充填机的试验方法应符合GB/T 2828.1-2012和GB/T 2829-2002的规定。
4.4 标志、标签、说明书
热熔牙胶充填机的标志、标签、说明书应符合GB/T 191和YY/T 0616的规定。
4.5 包装、运输、贮存
热熔牙胶充填机的包装、运输、贮存应符合GB/T 3181-2015、GB/T 3186-2005、GB/T 4797.1-2008的规定。
五、标准的内容和组成
本标准共分为前言、范围、引用标准、术语和定义、技术要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输、贮存等10个部分。
六、相关标准
GB/T 191 包装、储存和运输图形符号
YY/T 0616 牙科学 牙科材料的标志、标签、说明书和包装
GB/T 2828.1-2012 采样程序第1部分:按比例抽样计划的程序
GB/T 2829-2002 产品抽样检验程序及表格
GB/T 3181-2015 包装用塑料薄膜和薄片的试验方法