YY/T 1704.2-2020
一次性使用宫颈扩张器 第2部分:膨胀式
发布时间:2020-02-21 实施时间:2021-01-01


一次性使用宫颈扩张器是一种医疗器械,用于在妇科手术中扩张宫颈。本标准是YY/T 1704系列标准的第二部分,主要规定了膨胀式一次性使用宫颈扩张器的要求。

本标准首先对术语和定义进行了说明,包括了一些常见的医学术语和本标准中所使用的特定术语。然后对膨胀式一次性使用宫颈扩张器进行了分类,分为两类:一类是通过注射液体或气体来膨胀的扩张器,另一类是通过手动旋转或拉伸来膨胀的扩张器。

接下来,本标准对膨胀式一次性使用宫颈扩张器的要求进行了详细说明。其中包括了外观要求、尺寸要求、材料要求、性能要求等方面。例如,扩张器的外观应该无明显缺陷,尺寸应该符合规定的范围,材料应该符合相关标准的要求,性能应该稳定可靠等。

本标准还对膨胀式一次性使用宫颈扩张器的试验方法进行了规定。试验方法包括了外观检查、尺寸测量、材料检验、性能检验等方面。试验方法的目的是确保扩张器符合本标准的要求,并且能够在使用过程中保持稳定可靠的性能。

在标志、包装、运输和贮存方面,本标准也进行了规定。例如,扩张器应该在包装上标明生产厂家、生产日期、批号等信息,包装应该符合相关标准的要求,运输和贮存应该避免受潮、受热、受压等情况。

相关标准
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