YY/T 1705-2020
外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法
发布时间:2020-02-21 实施时间:2021-01-01


髋关节假体是一种常见的外科植入物,用于治疗髋关节疾病和损伤。其中,陶瓷股骨头是一种常用的假体材料,具有优异的生物相容性和机械性能。为了保证假体的安全性和可靠性,需要对其抗冲击性能进行测定。

本标准主要针对髋关节假体陶瓷股骨头的抗冲击性能进行测定,包括试验设备、试验样品、试验方法、试验结果的计算和报告等内容。具体要求如下:

1. 试验设备
试验设备应包括冲击试验机、试验夹具、测量系统等。其中,冲击试验机应满足国家标准或行业标准的要求,试验夹具应能够固定试验样品并保证其稳定性,测量系统应能够准确测量试验样品的冲击力和位移等参数。

2. 试验样品
试验样品应为符合相关标准要求的髋关节假体陶瓷股骨头,样品数量应根据实际需要确定。试验前应对样品进行检查,确保其无明显缺陷和损伤。

3. 试验方法
试验方法应按照本标准的要求进行,包括试验前的准备工作、试验过程中的操作要点和注意事项等。具体试验过程如下:

(1)将试验样品固定在试验夹具上,并调整试验夹具的位置和角度,使其符合要求。

(2)将冲击头对准试验样品的中心位置,调整冲击头的高度和速度,使其符合要求。

(3)进行冲击试验,记录试验样品的冲击力和位移等参数。

(4)重复以上步骤,直至完成所有试验样品的测试。

4. 试验结果的计算和报告
试验结果应按照本标准的要求进行计算和报告,包括试验数据的处理和分析、试验结果的统计和评价等。具体要求如下:

(1)对试验数据进行处理和分析,计算出试验样品的平均冲击力、最大冲击力、位移等参数。

(2)对试验结果进行统计和评价,分析试验样品的抗冲击性能是否符合要求。

(3)编制试验报告,包括试验样品的基本信息、试验方法和结果、试验数据的处理和分析、试验结果的统计和评价等内容。

相关标准:
1. YY/T 0466-2016 外科植入物 髋关节假体
2. YY/T 0698-2017 外科植入物 人工关节假体
3. YY/T 1704-2020 外科植入物 髋关节假体陶瓷材料
4. YY/T 1706-2020 外科植入物 髋关节假体金属股骨头抗冲击性能测定方法
5. YY/T 1707-2020 外科植入物 髋关节假体聚乙烯杯体抗冲击性能测定方法