YY/T 1718-2020
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管
发布时间:2020-03-31 实施时间:2021-04-01


人类体外辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology,ART)是一种通过人工手段辅助生殖的技术,包括体外受精(In Vitro Fertilization,IVF)、胚胎移植(Embryo Transfer,ET)等。胚胎移植是ART中的重要环节,其成功率与胚胎移植导管的质量密切相关。

YY/T 1718-2020标准规定了胚胎移植导管的技术要求和测试方法,主要包括以下内容:

1.术前准备:包括导管的清洁和消毒,以及导管的标识和记录。

2.导管的设计和制造:导管应具有良好的生物相容性和机械性能,应符合相关的国家标准和法规要求。

3.导管的检验:导管应经过严格的检验,包括外观检查、尺寸检查、力学性能测试、生物相容性测试等。

4.导管的使用:导管应在专业医务人员的指导下使用,应注意导管的正确使用方法和操作技巧,以及导管的存储和维护。

该标准的实施,可以保证胚胎移植导管的质量和安全性,提高胚胎移植的成功率,为不孕不育患者带来福音。

相关标准
GB/T 16886.1-2017 生物学评价医疗器械的第1部分:总则

GB/T 16886.5-2017 生物学评价医疗器械的第5部分:细胞毒性试验

GB/T 16886.7-2017 生物学评价医疗器械的第7部分:局部刺激和毒性试验

GB/T 16886.10-2017 生物学评价医疗器械的第10部分:致敏性试验

GB/T 16886.12-2017 生物学评价医疗器械的第12部分:生物相容性试验