YY/T 1698-2020
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针
发布时间:2020-06-30 实施时间:2021-06-01
人类体外辅助生殖技术是一种通过人工手段促进卵巢排卵,将卵子和精子在体外进行受精,再将受精卵移植到女性子宫内,以达到妊娠的目的的技术。辅助生殖技术的发展,为不孕不育患者带来了福音,但同时也带来了一系列的医疗风险和伦理问题。因此,对于辅助生殖技术中使用的医疗器械的要求也越来越高。
辅助生殖穿刺取卵针是辅助生殖技术中卵子采集过程中使用的一种医疗器械。其主要作用是通过穿刺卵巢,将卵子采集出来,以供体外受精使用。因此,辅助生殖穿刺取卵针的质量和安全性对于辅助生殖技术的成功与否至关重要。
YY/T 1698-2020 标准规定了辅助生殖穿刺取卵针的技术要求和测试方法。其中,技术要求包括了辅助生殖穿刺取卵针的结构、材料、尺寸、表面处理、标志和包装等方面的要求。测试方法则包括了辅助生殖穿刺取卵针的外观检查、尺寸测量、力学性能测试、生物相容性测试等方面的测试方法。
在辅助生殖穿刺取卵针的设计和制造过程中,需要严格按照YY/T 1698-2020 标准的要求进行。同时,在使用过程中,也需要严格遵守使用说明书,确保辅助生殖穿刺取卵针的安全性和有效性。
相关标准
- YY/T 0243-2017 人类体外受精-胚胎移植用医疗器械
- YY/T 1699-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖培养皿
- YY/T 1700-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖移液器
- YY/T 1701-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖培养箱
- YY/T 1702-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖显微镜