医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末是一种用于增材制造的金属粉末,具有良好的生物相容性和机械性能,广泛应用于医疗器械、人工关节、牙科种植体等领域。为了保证医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末的质量和安全性,制定了本标准。
本标准规定了医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末的化学成分、粒度分布、表面形貌、流动性、密度、氧含量、杂质含量等技术要求。其中,医用Ti-6Al-4V粉末的化学成分应符合ASTM F136标准的要求,医用Ti-6Al-4V ELI粉末的化学成分应符合ASTM F1295标准的要求。粉末的粒度分布应符合用户要求,表面形貌应光滑,流动性应良好,密度应大于或等于4.4g/cm3,氧含量应小于或等于0.15%,杂质含量应小于或等于0.1%。
本标准还规定了医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末的试验方法,包括化学成分分析、粒度分布测定、表面形貌观察、流动性测定、密度测定、氧含量测定、杂质含量测定等。试验方法应符合ASTM标准或国家标准的要求。
本标准还规定了医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末的检验规则和标志,包括检验项目、检验方法、检验结果判定、标志等。检验应符合ASTM标准或国家标准的要求。
本标准还规定了医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末的包装、运输、贮存等要求。粉末应采用密封包装,运输过程中应避免受潮、受热、受压等情况,贮存过程中应避免阳光直射、高温、潮湿等情况。
相关标准
- ASTM F136-13a 标准规范医用钛合金的化学成分、机械性能和制造要求(UNS R30075、UNS R30605和UNS R31537)
- ASTM F1295-11 标准规范医用钛合金的化学成分、机械性能和制造要求(UNS R58150、UNS R58155、UNS R58210和UNS R58250)
- GB/T 1482-2011 金属粉末试验方法
- GB/T 8170-2008 数值圆整规则及限差
- GB/T 23932-2009 金属粉末流动性测定方法