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体外诊断试剂是指用于检测人体生理、病理状态的试剂，包括血液、尿液、唾液、脑脊液等生物样本的检测。为了确保体外诊断试剂的准确性和可靠性，需要使用校准物进行质量控制。校准物是一种已知浓度或活性的物质，用于检测体外诊断试剂的准确性和可靠性。校准物的测量结果准确可靠，对于体外诊断试剂的质量控制至关重要。

校准物的测量不确定度是指校准物测量结果与真实值之间的偏差，是评价校准物测量结果准确性的重要指标。为了确保校准物的测量结果准确可靠，需要对校准物的测量不确定度进行评定。本标准规定了校准物测量不确定度的评定方法和要求，以确保校准物的测量结果准确可靠，为体外诊断试剂的质量控制提供可靠的技术支持。

本标准规定了校准物测量不确定度的评定方法和要求，包括校准物测量不确定度的计算方法、不确定度的来源、不确定度的合成方法等。同时，本标准还规定了校准物测量不确定度的报告要求，包括报告的内容、格式、单位等。通过本标准的实施，可以确保校准物的测量结果准确可靠，为体外诊断试剂的质量控制提供可靠的技术支持。

相关标准：
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 19002-2016 质量管理体系审核指南
YY/T 0316-2016 体外诊断试剂质量控制规范
YY/T 0466-2016 体外诊断试剂标准化技术要求
YY/T 0616-2017 体外诊断试剂包装标签使用规范