YY/T 1721-2020
游离甲状腺素测定试剂盒
发布时间:2020-06-30 实施时间:2021-12-01


游离甲状腺素是人体内一种重要的代谢激素,对人体的生长发育、代谢、心血管和神经系统等方面都有重要的影响。因此,游离甲状腺素的测定在临床诊断和治疗中具有重要的意义。YY/T 1721-2020标准规定了游离甲状腺素测定试剂盒的要求和试验方法,以保证试剂盒的质量和性能。

本标准规定了游离甲状腺素测定试剂盒的组成,包括试剂盒中各种试剂的名称、含量、用途等方面的要求。同时,还规定了试剂盒的性能指标,包括灵敏度、特异性、准确性、重复性、稳定性等方面的要求。这些性能指标的要求是为了保证试剂盒的准确性和可靠性,以便于临床医生进行准确的诊断和治疗。

本标准还规定了试剂盒的质量控制要求,包括质量控制的方法、质量控制的频率、质量控制的结果判定等方面的要求。这些要求是为了保证试剂盒的质量稳定性,以便于临床医生进行准确的诊断和治疗。

本标准还规定了试剂盒的性能评价要求,包括性能评价的方法、性能评价的指标、性能评价的结果判定等方面的要求。这些要求是为了评价试剂盒的性能是否符合要求,以便于制造商和用户了解试剂盒的性能。

最后,本标准还规定了试剂盒的标准化要求,包括试剂盒的标准化方法、标准化的频率、标准化的结果判定等方面的要求。这些要求是为了保证试剂盒的准确性和可靠性,以便于临床医生进行准确的诊断和治疗。

相关标准
GB/T 16886.1-2017 微生物学检验和诊断试剂-通用要求和试验方法的第1部分:通用要求
GB/T 16886.3-2017 微生物学检验和诊断试剂-通用要求和试验方法的第3部分:细菌培养试剂
GB/T 16886.4-2017 微生物学检验和诊断试剂-通用要求和试验方法的第4部分:真菌和酵母菌培养试剂
GB/T 16886.5-2017 微生物学检验和诊断试剂-通用要求和试验方法的第5部分:病毒培养试剂
GB/T 16886.6-2017 微生物学检验和诊断试剂-通用要求和试验方法的第6部分:细菌和真菌鉴定试剂