血管内导管是一种用于输液、输血、营养支持、药物给予等治疗性操作的医疗器械。皮下植入式给药装置是一种将药物输送到皮下组织的医疗器械。本标准适用于皮下植入式给药装置的设计、制造和检验。

本标准规定了皮下植入式给药装置的分类、要求和试验方法。其中，分类包括按照使用时间分为短期和长期使用型，按照药物输送方式分为定量和非定量型。要求包括了外观、尺寸、材料、生物相容性、药物输送性能、注射器连接性能、注射器锁定性能、注射器拔出力、注射器拔出力保持时间、注射器拔出力保持时间变化、注射器拔出力保持时间变化率、注射器拔出力保持时间变化率变化率、注射器拔出力保持时间变化率变化率变化率等方面。试验方法包括了外观检查、尺寸测量、材料检验、生物相容性试验、药物输送性能试验、注射器连接性能试验、注射器锁定性能试验、注射器拔出力试验、注射器拔出力保持时间试验、注射器拔出力保持时间变化试验、注射器拔出力保持时间变化率试验、注射器拔出力保持时间变化率变化率试验、注射器拔出力保持时间变化率变化率变化率试验等。

本标准还规定了皮下植入式给药装置的标志、包装、运输和贮存要求。其中，标志包括了产品名称、型号、规格、生产厂家、生产日期、有效期、使用期限等信息。包装要求符合国家相关标准，能够保证产品在运输和贮存过程中不受损坏。运输和贮存要求包括了环境温度、相对湿度、通风条件等方面。

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