YY/T 1293.6-2020
接触性创面敷料 第6部分:贻贝黏蛋白敷料
发布时间:2020-09-27 实施时间:2021-09-01


接触性创面敷料是一种用于覆盖创面的医疗器械,可以保护创面、促进愈合和减少感染。贻贝黏蛋白敷料是一种新型的接触性创面敷料,由贻贝黏蛋白制成,具有良好的生物相容性和生物降解性,可以促进创面愈合,减少疼痛和感染。

本标准规定了贻贝黏蛋白敷料的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。其中,要求包括外观、尺寸、厚度、质量、吸水性、拉伸强度、断裂伸长率、粘附性、细菌渗透性、细菌毒性和生物相容性等方面。试验方法包括外观检查、尺寸测量、厚度测量、质量测定、吸水性测定、拉伸强度和断裂伸长率测定、粘附性测定、细菌渗透性测定、细菌毒性测定和生物相容性测定等。

本标准还规定了贻贝黏蛋白敷料的标志、包装、运输和贮存要求。标志应包括产品名称、规格型号、生产厂家名称和地址、生产日期和批号等信息。包装应符合相关法律法规和标准的要求,保证产品在运输和贮存过程中不受损坏和污染。运输和贮存应符合相关法律法规和标准的要求,保证产品的质量和安全性。

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