医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或医学症状的器械、设备、器具、材料或其他物品。医疗器械的包装是保证医疗器械质量和安全的重要环节。医疗器械软性初包装是指用于包装医疗器械的软性材料，如塑料袋、纸袋、纸盒等。医疗器械软性初包装的设计和评价对于保证医疗器械的质量和安全具有重要意义。

YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指南规定了医疗器械软性初包装的设计和评价的基本要求、设计和评价的方法、设计和评价的内容、设计和评价的报告等方面的内容。该标准要求医疗器械软性初包装的设计和评价应该符合以下要求：

1. 包装应该能够保护医疗器械免受外界环境的影响，如湿度、温度、光线等。

2. 包装应该能够保护医疗器械免受物理损伤，如挤压、震动、摔落等。

3. 包装应该能够保护医疗器械免受化学污染，如氧化、腐蚀等。

4. 包装应该能够保护医疗器械免受微生物污染，如细菌、病毒等。

5. 包装应该能够保证医疗器械的标识和说明书的完整性和清晰度。

6. 包装应该能够方便使用和存储。

YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指南还规定了医疗器械软性初包装的设计和评价的方法，包括设计和评价的步骤、设计和评价的方法、设计和评价的指标等方面的内容。该标准还规定了医疗器械软性初包装的设计和评价的内容，包括包装材料的选择、包装结构的设计、包装的尺寸和形状、包装的标识和说明书等方面的内容。此外，该标准还规定了医疗器械软性初包装的设计和评价的报告的内容和格式。

相关标准
GB/T 19633-2005 医疗器械包装通用要求
YY/T 0691-2008 医疗器械包装材料
YY/T 0692-2008 医疗器械包装材料的物理性能试验方法
YY/T 0693-2008 医疗器械包装材料的化学性能试验方法
YY/T 0694-2008 医疗器械包装材料的微生物污染试验方法