一、范围
本标准适用于单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件的动态疲劳性能试验。

二、试验设备
1. 试验机：应使用电液伺服万能试验机或同等级别的试验机。
2. 夹具：应使用能够夹紧试样的夹具。
3. 试样：应使用符合要求的试样。

三、试验样品
1. 试样应符合单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件的设计要求。
2. 试样应经过表面处理，以消除试样表面的缺陷和应力集中。
3. 试样应经过清洗和干燥处理，以消除表面污染和水分。

四、试验环境
1. 试验室温度：20±5℃。
2. 相对湿度：不大于60%。
3. 试验介质：应使用人工关节润滑液或同等级别的润滑液。

五、试验方法
1. 试样应在试验机上夹紧，并按照设计要求施加载荷。
2. 试样应在润滑液中进行试验，试验过程中应保持润滑液的温度和流量稳定。
3. 试验应按照设计要求进行，包括试验载荷、试验次数、试验频率等。
4. 试验过程中应记录试样的载荷、位移、应变等数据，并进行数据处理和分析。

六、试验结果的处理和报告
1. 试验结果应进行数据处理和分析，包括试样的疲劳寿命、疲劳极限、疲劳裂纹扩展速率等。
2. 试验结果应编制试验报告，包括试验方法、试验结果、数据处理和分析等内容。

相关标准
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GB/T 16886.3-2011 人工关节 第3部分：聚乙烯材料
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